Рациональное и эффективное применение препаратов во время беременности предполагает выполнение следующих условий:
- необходимо использовать ЛС только с установленной безопасностью применения при беременности.
- при назначении препаратов следует учитывать срок беременности: ранний или поздний.
- в процессе лечения необходим тщательный контроль за состоянием матери и плода.
Классификация лекарственных средств по степени тератогенности (США)
Категория А — препараты с невыявленным тератогенным действием ни в клинике, ни в эксперименте. Полностью исключить риск тератогенности не позволяют никакие исследования.
Категория В — препараты, у которых отсутствовала тератогенность в эксперименте, однако клинических данных нет.
Категория С — препараты, оказывающие неблагоприятное действие на плод в эксперименте, но адекватного клинического контроля нет.
Категория D — препараты, оказывающие тератогенное действие, но необходимость их применения превышает потенциальный риск поражения плода. Эти препараты назначают по жизненным показаниям. Женщина должна быть информирована о возможных последствиях для плода.
Категория Х — препараты с доказанной тератогенностью в эксперименте и клинике. Противопоказаны при беременности.
|
Препарат |
Применение при беременности |
Применение при кормлении грудью |
|---|---|---|
|
Гормональные препараты поджелудочной железы |
||
|
Инсулин |
Рекомендован тщательный подбор дозы инсулина |
Концентрации в грудном молоке слишком низки, чтобы оказать вредное воздействие |
|
Пероральные гипогликемические препараты |
||
|
Глибенкламид |
Категория действия на плод по FDA — C. |
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. |
|
Бутамид |
Противопоказано. В случае применения при беременности обязательна отмена за 1 мес до предполагаемых родов и переход на инсулинотерапию. |
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. |
|
Гормональные препараты передней части гипофиза |
||
|
Гонадотропин |
|
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. |
|
Гормональные препараты задней части гипофиза |
||
|
Окситоцин |
Категория действия на плод по FDA — X. |
|
|
Десмопрессин(Адиуретин) |
Категория действия на плод по FDA — B. |
|
|
Тиреоидные препараты при гипофункции щитовидной железы |
||
|
Трийод-тиронин
|
Не разрешается применение во время беременности в составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы в сочетании с тиреостатическими средствами (препараты для лечения гиперфункции щитовидной железы), поскольку это может привести к развитию гипофункции щитовидной железы у плода со всеми вытекающими из этого тяжелыми последствиями. |
|
|
Левотироксин |
В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином натрия, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка при грудном вскармливании. Применение при беременности в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. Категория действия на плод по FDA — A. |
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача. |
|
Тиреоидные препараты при гиперфункции щитовидной железы |
||
|
Мерказолил |
проникает через плацентарный барьер и в крови плода может достигать такой же концентрации, что и у матери. В связи с возможным влиянием тиамазола на плод, при беременности препарат должен назначаться после полной оценки пользы и риска его применения в минимально эффективной дозе без дополнительного приема левотироксина. Дозы, значительно превышающие рекомендованные, могут вызывать образование зоба и гипотиреоз у плода, а также пониженный вес при рождении. |
В период лактации лечение тиреотоксикоза мерказолилом при необходимости может быть продолжено. Так как мерказолилпроникает в грудное молоко и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню его в крови у матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза. Поэтому при необходимости продолжения лечения тиреотоксикоза в период грудного вскармливания тиамазол должен приниматься в низких дозах (до 10 мг/сут) без дополнительного приема левотироксина. |
|
Гормональные препараты коры надпочечников (глюкокортикоиды) |
||
|
Гидро-кортизон
|
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного). Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени. Категория действия на плод по FDA — C. |
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). При использовании наружных форм гидрокортизона не следует наносить препарат на кожу молочной железы. |
|
Дексаметазон |
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка. |
|
|
Преднизолон
|
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного). Показана тератогенность преднизолона у многих видов животных, получавших его в дозах, эквивалентных дозам для человека. В исследованиях у беременных мышей, крыс и кроликов было зафиксировано повышение частоты развития волчьей пасти у потомства. |
Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени. Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). |
|
Препараты женских половых гормонов |
||
|
Микрофоллин |
Категория действия на плод по FDA — X. |
Применение препарата при кормлении грудью считается безопасным. |
|
Контрацептивы |
||
|
Ригевидон |
Противопоказано. |
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. |
|
Три-регол |
Противопоказано. |
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. |
|
Постинор |
Противопоказано при беременности. |
Период лактации. Возможное воздействие на грудных детей можно свести к минимуму, если кормящая мать обе таблетки принимает непосредственно после кормления грудью, а после приема препарата не кормит грудью. |
|
Фемоден |
Противопоказано при беременности. |
|
|
Препараты мужских половых гормонов |
||
|
Тестостерон |
Категория действия на плод по FDA — X. |
|
|
Анаболики |
||
|
Феноболин Ретаболил |
Категория действия на плод по FDA — X. |
|
|
Метандро-стенолон |
Противопоказано при беременности. |
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. |